國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
　　第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
　　評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。
　　國務院食品藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，并根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，并參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。
國家局發布了一類醫療器械產品目錄的。

在互聯網醫療行業做地推有什么職業發展前景嗎

關于醫療行業發展的五大方向：
1）醫療信息共享服務平臺。支持第三方機構構建醫學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫療信息共享服務平臺，逐步建立跨醫院的醫療數據共享交換標準體系。
2）便捷服務。積極利用移動互聯網提供在線預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢、藥品配送等便捷服務。
3）遠程醫療。引導醫療機構面向中小城市和農村地區開展基層檢查、上級診斷等遠程醫療服務。
4）公共衛生服務。鼓勵互聯網企業與醫療機構合作建立醫療網絡信息平臺，加強區域醫療衛生服務資源整合，充分利用互聯網、大數據等手段，提高重大疾病和突發公共衛生事件防控能力。
5）新的健康服務。積極探索互聯網延伸醫囑、電子處方等網絡醫療健康服務應用。鼓勵有資質的醫學檢驗機構、醫療服務機構聯合互聯網企業，發展基因檢測、疾病預防等健康服務模式。
這5大方向幾乎已經囊括了時下所有相關的創業和創新形式。指導意見的出臺，也必然是對火爆的互聯網醫療創業的又一個推動。 互聯網作為信息共享的終端，筆者認為具體到醫療領域而言更具有劃時代的意義。
長期以來，醫學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫療信息都是為醫療機構所擁有?；颊?、醫生都很難獲得這些信息。同時，醫療機構相互之間缺少互聯互通。最為直接的結果就是，患者更換醫療機構就醫時，接診醫生對其病史一無所知，主要依靠患者口述，而口述的真實性和有效性難以保障。再者，由于缺少患者之前的檢查結果，醫生往往會要求患者重新做一遍檢查，不僅增加了就醫成本，有些有創檢查更會給患者帶來創傷和不適。而當患者意識到這些不便之后，自然傾向于在同一家醫療機構就診，在一定程度上阻礙了患者的流動。從公立醫院角度來說，患者的流動性也許不會造成太大影響，但在如今醫生多點執業、自由執業的趨勢下，患者流動性的降低，勢必會影響醫生的流動性，從而阻礙多點執業和自由執業的進程。這種醫療信息的相對閉塞，使得很多原本可以匯集起來用于科研的臨床數據被分散，不利于醫學研究的發展，也使得醫?？刭M非常困難。
互聯網精神的核心是"資源優化、提升效率"。中國的醫療體系問題多多，可優化、應提升的空間很大。建立醫療信息共享平臺，不僅能提高醫療效率，也能促進科研發展，是優化提升的重要方式之一，也是在所難免和大勢所趨?；ヂ摼W+戰略的出臺，可以說是給互聯網醫療行業送來一股春風，而我們，幸運地趕上了。
從長遠看，為了更好的借力互聯網＋醫療的浪潮，在線問診導診、遠程醫療、醫藥電商、中國PBM式、智能可穿戴及慢病管理、精準醫療和醫療大數據應用等是下一步移動醫療發力的重點。但是在互聯網＋醫療的新概念下，在給移動醫療帶來曙光的同時，移動醫療企業如何保持冷靜的思維，把移動醫療的商業模式更好的轉化為社會價值是未來我國移動醫療將要面對和思考的問題。